注册一家医疗器械销售公司
经过不断地经验积累,康诺医疗器械产业园已经形成了一套适用于开办医疗器械经营企业的标准服务流程。对企业注册、经营资质办理、质量管理体系建设、财务管理等流程进行精细化管理,在不降低标准的前提下,提高开办医
2024.11.12注册医疗器械公司条件有以下:
(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。
(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
(六)具有相应的生产设备。
(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。
经过不断地经验积累,康诺医疗器械产业园已经形成了一套适用于开办医疗器械经营企业的标准服务流程。对企业注册、经营资质办理、质量管理体系建设、财务管理等流程进行精细化管理,在不降低标准的前提下,提高开办医
2024.11.12医疗器械分为三类:一类医疗器械:不需要许可和备案二类医疗器械:需要备案管理三类医疗器械:需要许可和备案二类医疗器械许可证:定义:是需要对其安全性、有效性加以控制的医疗器械。申请材料:1.医疗器械备案申
2024.11.09来源:CIO合规保证组织作者:CIO专家-草乌在医疗器械行业里,业内人士普遍认为注册是很难的一件事。主要是由于医疗器械门类多、未知因素多、耗时长、花费大、涉及部门多、门槛较高,注册或者备案过程中,往往
2024.11.10办理二类医疗器械许可需要达到什么条件?面积要求:1、办理备案所需要的办公面积不少于100平;2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。注意事项:以上需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实
2024.11.11本人从事注册医疗器械许可证3年左右,经手办理的许可证案例也比较多,这是我自行整理的办理流程,医疗器械二类比一般公司注册要复杂些,请耐心读完,如有任何不理解的,可电话咨询18121015797杨露露,手
2024.11.10